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新專利法下,醫(yī)藥企業(yè)該如何應對新挑戰(zhàn)新形勢?

發(fā)布于:

2021-04-14

  From     :    

來    源:BIT 2021
             第四屆求實生物藥創(chuàng)新及合作峰會


創(chuàng)新,創(chuàng)新,知易行難。


如今,全球制藥行業(yè)已踏入“生物制藥創(chuàng)新的新時代”,而在創(chuàng)新藥研發(fā)不斷突破技術革新的背后,如何平衡研發(fā)成本、專利政策可以發(fā)揮哪些作用、創(chuàng)新藥的研發(fā)成果是否能切實惠及廣大患者等問題始終是生物藥行業(yè)工作者關注的重點。


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2021年4月8日至4月9日,BIT 2021 第四屆求實生物藥創(chuàng)新及合作峰會在上海盛大舉行,并以“生物藥創(chuàng)新與合作”為主題,邀請了來自跨國藥企、國內知名藥企、創(chuàng)新藥新秀、知名投資機構的生物藥行業(yè)領袖,聚焦創(chuàng)新靶點&雙抗藥物開發(fā)、企業(yè)家戰(zhàn)略實踐、單抗&ADC藥物開發(fā)、創(chuàng)新合作&藥界新銳等主題,共商生物藥創(chuàng)新與企業(yè)合作的未來與愿景。


其中,醫(yī)藥專利因其投資大、周期長、回報高等特性在專利技術領域始終處于比較重要的位置,為了從新專利法視角幫助企業(yè)更好地理解現(xiàn)行醫(yī)藥政策,華進國內專利事業(yè)部閆策博士參與了“企業(yè)家戰(zhàn)略實踐”論壇并作“從新專利法視角探討新形勢下藥企應對策略”主題演講。


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活動回顧


在新專利法即將于2021年6月1日開始實施的關鍵時點,閆策博士系統(tǒng)性地介紹了專利懸崖、中國專利法修改歷程、專利權期限補償制度、藥品專利權糾紛早期解決程序及其實施辦法、創(chuàng)新藥和仿制藥企業(yè)的應對策略等內容,并通過案例詮釋了新形勢變化。


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新專利法的修改內容包括了20多個條款,其中特別新增了與藥品相關的專利權期限補償(專利法第42條第2款和第3款)、藥品專利糾紛早期解決程序(專利法第76條)條款。此外,已在知識產(chǎn)權領域普遍展開的懲罰性賠償制度(專利法第71條第1款)也將對提高醫(yī)藥領域專利質量、加強藥品專利保護、推動醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展起到重要作用。


創(chuàng)新藥企業(yè)和仿制藥企業(yè)都需要快速適應新形勢下的不同定位。對于創(chuàng)新藥企業(yè)而言,立于不敗之地的根本是確保專利質量,還可以采取布局穩(wěn)固的專利體系、合理篩選可登記專利、合理布局非登記專利體系、專利侵權監(jiān)測、有效利用等待期、主張懲罰性賠償?shù)却胧﹣砭S護自身利益。對于仿制藥企業(yè)而言,則可以充分利用專利挑戰(zhàn)加速仿制藥的快速安全上市,還有必要選擇合適的無效時機、提前儲備無效資源,還可以組合運用公眾意見、FTO分析、規(guī)避、反訴、改進、包圍等方式降低風險、增大籌碼。


最后,對于醫(yī)藥企業(yè)而言,新專利法實施將賦予創(chuàng)新藥與仿制藥企業(yè)雙向的機遇與挑戰(zhàn),而且雙方也勢必迎來更激烈的專利利益沖突,任何一方都有必要優(yōu)化專利布局、提高專利質量、加強專利分析,為企業(yè)的不斷前行提供堅實的支持和保障。



 >>>  華進生物醫(yī)藥團隊

華進國內專利事業(yè)部生物與化學團隊中90%為碩士以上學歷,專業(yè)范圍覆蓋生物化學與分子生物學、神經(jīng)生物學、細胞生物學、植物學、微生物學、藥物化學以及生物材料等領域,具有扎實的理論基礎和深厚的技術背景,大多為生物與醫(yī)藥領域的專職專利代理師,并在《亞洲知識產(chǎn)權(Asia IP)》雜志公布的“2020年度中國區(qū)知識產(chǎn)權事務所獎項”中榮獲專項獎 Specilalization Awards(年度許可和特許經(jīng)營事務所)“年度生物醫(yī)藥與生命科學事務所”稱號。

該團隊一直致力于專利檢索與分析、撰寫、答復、復審、無效以及專利挖掘和布局等實務工作,在生物與醫(yī)藥領域積累了豐富的專利實務經(jīng)驗,尤其擅長各類生物產(chǎn)品、生化檢測試劑、生物信息學、生物藥、化藥、中藥、醫(yī)療器械與生化檢測設備等專業(yè)技術的專利分析、挖掘、撰寫和布局。


 >>>  講師簡介

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閆策博士畢業(yè)于復旦大學,擁有專利代理師、律師從業(yè)資格和高級化學工程師職稱,具有近十年知識產(chǎn)權行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗,曾先后任職國內領先的高科技生物技術企業(yè)的高級研發(fā)人員、知識產(chǎn)權負責人,在生物、化學、藥物、醫(yī)療器械、材料等領域的知識產(chǎn)權保護策略、專利布局、挖掘、規(guī)避設計、撰寫、答復、復審、無效、FTO/侵權/預警等業(yè)務方面,具有豐富的中、美、歐、日、韓實務經(jīng)驗。



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